Este curso foi desenvolvido para atender a profissionais que atuam em Laboratórios Clínicos os quais visam a acreditação de seus ensaios junto à Cgcre.
No decorrer das aulas explicaremos o que é um Sistema de Gestão, como ele se estrutura, e também, como se implanta e mantem este sistema segundo os requisitos da Norma ISO 15189:2015. Além dos requisitos da Norma em si, serão apresentados exemplos práticos, que facilitarão sua compreensão e aumentarão sua capacidade de aplicar este conhecimento.
Público Alvo
O Curso foi desenvolvido para atender a diretores, gestores e equipe técnica de laboratórios clínicos.
Objetivo Geral
O Curso de Interpretação dos Requisitos da Norma ABNT NBR NM ISO 15189:2015, foi desenvolvido com o intuito capacitar os alunos a implantar, manter e melhorar o Sistema de Gestão de um Laboratório Clínico segundo os requisitos da Norma ABNT NBR NM ISO 15189:2015.
Objetivos Específicos
Ao final das aulas o aluno será capaz de:
Aula 01
- Apresentar a Norma ISO 15189:2015;
-
Apresentar as definições da Norma;
-
Discutir e entender o que é um sistema de gestão;
-
Saber como acreditar o laboratório junto à Cgcre.
Aula 02
- Apresentar a estrutura gerencial do sistema de gestão ISO 15189;
- Preparar a parte gerencial e administrativa do laboratório.
Aula 03
-
Gerenciar, verificar e melhorar o sistema de gestão do laboratório.
Aula 04
-
Estruturar o sistema de gestão na parte analítica do laboratório.
Aula 05
- Avaliar e garantir a confiabilidade dos resultados dos exames emitidos, e como garantir a rastreabilidade dos dados.
Carga Horária
A carga horária total do curso é de 20 horas aula.
Agenda
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A Secretaria Executiva da PRODSAUDE entrará em contato na abertura da próxima turma.
Próxima turma: A definir
Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível para consulta por mais 10 dias corridos.
Aula 01 – Introdução a Sistemas de Gestão
- O que é um Sistema de Gestão;
- Qual a importância de um Sistema de Gestão para um laboratório clínico;
- Termos e definições para o entendimento e aplicação dos requisitos da Norma ISO 15189;
- E o que significa, de fato, Acreditação?
- E como implantar um sistema de gestão ISO 15189 em meu laboratório?
- Algumas Normas Brasileiras e Documentos de referência para Sistemas de Gestão
Aula 02 – Estruturando o sistema de gestão ISO 15189
- Organização e responsabilidades da direção
- Sistema de gestão da qualidade
- Controle de documentos
- Controle de registros
- Contratos de serviços
- Exames realizados por laboratórios de apoio
- Suprimentos e serviços externos
- Serviços de consultoria
Aula 03 – Controlando e verificando o sistema de gestão ISO 15189
- Tratamento de reclamações;
- Identificação e controle de não conformidades;
- Ação corretiva;
- Ação preventiva;
- Melhoria contínua;
- Avaliação e auditorias;
- Análise crítica pela direção.
Aula 04 – Estruturando o sistema de gestão ISO 15189 dentro do processo analítico
- Pessoal;
- Acomodações e condições ambientais;
- Equipamentos, reagentes e materiais de consumo do laboratório;
- Processos pré-analíticos
- Processos analíticos
Aula 05 – Garantindo a qualidade e confiabilidade dos resultados analíticos
- Garantia da qualidade dos resultados de exames;
- Processos pós-analíticos;
- Emissão de laudos;
- Liberação de resultados;
- Gerenciamento de informações laboratoriais.