Este curso foi desenvolvido para atender à profissionais que atuam em laboratórios ou indústrias e se envolvem com processos de garantia da qualidade de resultados analíticos. A abordagem da validação de métodos está vinculada ao atendimento às exigências de organismos reguladores ou organismos de acreditação, bem como ao desenvolvimento de métodos com a adequada confiabilidade.

No decorrer das aulas, além de apresentarmos a importância da Validação de Métodos neste contexto, apresentaremos conceitos básicos de Estatística aplicados à Validação, gráficos de controle, Planejamento da Validação e seus parâmetros, bem como:

• Seletividade;
• Linearidade;
• Faixa de trabalho e Faixa linear;
• Limite de detecção;
• Limite de quantificação;
• Tendência/recuperação;
• Precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutibilidade);
• Comparação da precisão entre métodos
• Avaliação da aceitabilidade das características de precisão de um método de análise;
• Interpretação;
• Robustez.

Trabalharemos também com o uso do Excel e testes estatísticos (ANOVA e Teste-T).

Público Alvo

O curso é destinado a profissionais que atuam em laboratórios ou em indústrias e se envolvem com processos de garantia da qualidade de resultados analíticos.

Obs.: É desejável um conhecimento prévio em estatística para melhor aproveitamento do curso.

Objetivo Geral

O objetivo do curso é capacitar o aluno em relação às principais exigências sobre validação de métodos analíticos, bem como sobre os principais conceitos relacionados com este tema. O curso também tem como objetivo exemplificar a sistemática de cálculo dos principais parâmetros da validação de um método.

Objetivos Específicos

Ao final das aulas o aluno será capaz de:

Aula 01

• Explicar os conceitos sobre validação de métodos e as diferenças deste item em relação à confirmação de desempenho; 
• Definir as principais fontes de erro em um processo analítico;
• Abordar os recursos associados com o processo de validação;
• Apresentar as diferenças entre MR e MRC.

Aula 02

• Descrever o processo de elaboração e aprovação da linearidade do método;
• Descrever o processo de elaboração e aprovação da Seletividade do método;
• Apresentar os conceitos e cálculos relacionados com o Limite de Quantificação e Detecção do Método.

Aula 03

• Apresentar os conceitos e cálculos relacionados com a análise da Exatidão dos resultados.
• Ilustrar o uso de controle externo de qualidade para análise da exatidão.
• Apresentar os conceitos e cálculos relacionados com a análise da Precisão dos Resultados.
• Apresentar a aplicação de Estudos de Repetibilidade, Precisão Intermediária e  Reprodutibilidade;
• Apresentar os conceitos e cálculos relacionados com a análise da Robustez do Método.

Aula 04

• Apresentar o uso de cartas de controle aplicadas no processo de garantia da qualidade e controle da validação do método ao longo do tempo;
• Discutir o uso de testes estatísticos no Excel;
• Apresentar a lógica dos Relatórios de Validação de Métodos e interpretação do processo de validação.

Carga Horária

A carga horária total do curso é de 16 horas aula.

Agenda

Inscrições Abertas!

Ao preencher o formulário você estará confirmando o seu interesse no curso.

A Secretaria Executiva da PRODSAUDE entrará em contato na abertura da próxima turma.

Próxima turma:  13/07 a 23/07/2020

Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível para consulta por mais 10 dias corridos.