1. Introdução às normas da série IEC 60601
1.2. Processo de normalização internacional da International Electrotechnical Commission (IEC)
1.2.1. Participação brasileira na IEC
1.3. Certificação de equipamentos médicos no Brasil
1.3.1. Agenda regulatória brasileira
1.3.2. A Importância da Tecnologia Industrial Básica para a Engenharia Biomédica
1.3.3. Avaliação da conformidade dos equipamentos eletromédicos no Brasil
1.4. Família de normas da série IEC 60601
1.4.1. Descrição do conteúdo das colunas dos Quadros 1 e 2
1.4.2. Lista de normas colaterais da série IEC 60601
1.4.3. Lista de normas particulares da série IEC 60601
1.5. Pós-venda e assistência técnica de equipamentos médicos
2.6. Classificação dos equipamentos médicos
2.7. Identificação, marcação e documentação
3. Normas colaterais IEC 60601-1-X
3.1. Norma colateral 60601-1-2 – Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
3.1.1. Ambientes de tratamento
3.1.2. Como avaliar o atendimento aos requisitos
3.2. Norma colateral 60601-1-3 – Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
3.2.2. Princípios norteadores da norma
3.2.3. Responsabilidades e atribuições
3.2.5. O que medir para avaliar a proteção contra radiação ionizante
3.3. Norma colateral 60601-1-6 – Usability
3.3.2. Usabilidade na área médica
3.3.3. Desenvolvendo a usabilidade (projeto)
3.4.1. Características de alarmes de equipamentos eletromédicos
3.4.2. O que deve ser avaliado em alarmes
3.5. Norma colateral 60601-1-9 – Requirements for environmentally conscious design
3.5.1. Projeto ecologicamente consciente
3.5.2. Economizando recursos e promovendo saúde
4. Ensaios mecânicos e elétricos
4.1. Glossário e explicações de alguns termos definidos
4.2. Proteção contra riscos de choque elétrico
4.2.1. Fundamentos da proteção contra riscos elétricos
4.2.3. Ensaio para avaliar o aterramento do equipamento eletromédico
4.3. Proteção contra riscos mecânicos
4.3.3. Cantos vivos e superfícies cortantes ou perfurantes
4.3.4. Estabilidade (equilíbrio)
4.3.5. Partes ejetáveis (expelidas)
4.3.6. Acústica, ultrassom e vibrações
4.3.7. Sistemas de suporte e partes suspensas
4.4. Proteção contra temperaturas em excesso
4.4.1. Temperaturas excessivas
4.5.1. Transbordamento e vazamento
5. Proteção contra radiação em excesso
5.2.1. Como acontece a radiação ionizante?
5.2.4. Equipamentos que utilizam radiação ionizante
5.3. Terapia e diagnóstico por radiação luminosa
5.3.2. Interação biológica da radiação luminosa
5.3.3. Equipamentos que utilizam radiação luminosa
5.4. Radiação de micro-ondas e ondas curtas
5.4.1. Geração e aplicação de micro-ondas
5.5. Acústica, ultrassom e vibrações (AUV)
5.5.1. Formação do feixe ultrassônico
5.5.2. Normas e equipamentos para som e ultrassom
6. Normas particulares IEC 60601-2-X
6.1. Estimuladores neuromusculares (60601-2-10)
6.2. Ventiladores pulmonares (80601-2-12)
6.3. Aparelhos de anestesia (80601-2-13)
6.4. Equipamentos para hemodiálise (60601-2-16)
6.6. Incubadora para recém-nascido (60601-2-19)
6.7. Bombas de infusão (60601-2-24)
6.8. Eletrocardiógrafo (60601-2-25)
6.9. Eletroencefalógrafo (60601-2-26)
6.10. Esfigmomanômetro (80601-2-30)
6.11. Monitores invasivos de pressão arterial (60601-2-34)
6.12. Eletromiógrafo (60601-2-40)
Anexo. Normas, erratas e emendas da série 60601 (incluindo as normas 80601)